工艺开发

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我们跟随我们的客户通过药物开发价值链,把实验室的结果送到中试工厂,开发新的健壮的,可靠且具有成本效益的工艺。我们有一个专门从事设计和开发经济的专业人员,可重复和可扩展的合成路线,最终将获得符合市场严格纯度要求的产品。

这种类型的项目需要最先进的详细审查(专利和论文),发展非侵权途径,研究各合成步骤的临界点,调整各合成步骤的反应变量,开发精确的分析方法,以监控生产过程和最终产品的质量。这项技术后来被转移到中试工厂。

明升体育加基米阿普鲁斯我们与Applus+的合资企业,明升体育GalChimiApplus,允许我们提供用于临床前工作的试验工厂批次以及用于第一阶段研究的GMP批次产品。请访问GalChimiApplus网站以获取关于我们的专门知识和能力的更多信息。明升体育

  • 对于每个项目,你会得到:

    • 路线侦察与评估
    • 给定ROS的工业化
    • 关键点的识别和应力输出
    • 通过DoE优化关键步骤
    • 过程控制和监管监控分析包的开发
    • 向客户无缝技术转移
    • 分析开发和验证
    • 对定制合成和过程R&D项目的分析支持

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